Aktuelle Stellenangebote

Sie möchten bereits frühzeitig Verantwortung übernehmen, in der Wirtschaftspraxis weiter vorankommen und Ihren zukünftigen Klienten die richtigen Impulse geben? Dann sind Sie bei uns richtig. Derzeit suchen wir für unsere Kunden:

 

Freie Mitarbeiter Regulatory Affairs Specialist (m/w) für Medizinprodukte

 

Wir suchen einen Regulatory Affairs Specialist (m/w) für Medizinprodukte als Mitarbeiter, der/die von uns in die relevanten Aufgabenbereiche vor Ort eingearbeitet wird.

 

Ihre Aufgaben

  • Erstellen und Zusammenstellung der technischen Dokumentationen für Medizinprodukte nach STED – Format
  • Vorbereitung und Mitwirkung bei den Risikoanalysen nach ISO 14971
  • Finalisierung von Entwicklungsdokumenten (Summaries) für die STED Zulassungsdossiers
  • Mitarbeit bei den klinischen Bewertungen
  • Einarbeitung in das Thema Sterilisation und –validierung
  • Prüfung des Konformitätsbewertungsverfahren (CE-Kennzeichnung)
  • Kommunikation und Ansprechpartner für die internationale Zulassung, Verantwortlich für Dokumentenlenkung und –transfer (regulatorische Dokumente)
  • Einarbeitung zum/r Prozesseigner/in für Konformitätsbewertung und internationale Zulassung

 

Ihr Profil

  • Interesse und erste Erfahrungen im Bereich Produktzulassung von Medizinprodukten
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, um auf allen Ebenen eines Unternehmens auftreten zu können
  • Gute analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
  • Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
  • Teamgeist sowie Flexibilität und Mobilität
  • Sie haben Ihre akademische Ausbildung im Bereich Ingenieurswissenschaften,  Naturwissenschaften oder Medizin erfolgreich abgeschlossen
  • Sie sind wissenschaftliches Arbeiten gewohnt und besitzen Kenntnisse in der Erstellung wissenschaftlicher bzw. technischer Texte und Bewertungen
  • Sie verfügen über erste praktische Erfahrungen in der Industire (Praktika, Studium) und kennen sich mit Medizinprodukten aus

Was wir bieten

  • Interessante und abwechselungsreiche Projekte
  • Ein spannendes Arbeitsumfeld mit täglich neuen Herausforderungen
  • Die Möglichkeit, Ihr Talent in vollem Umfang zu entwickeln, gestützt durch kontinuierliche Weiterbildung durch immer neue Aufgaben



Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Honorarvorstellung (Stunden-/Tagessatz) an:

 

 

Martin Lechte - Regulatory Compliance Services

Martin Lechte

Elbestraße 9

63303 Dreieich

E-Mail: info@martin-lechte-rcs.com