Leistungen und Kompetenzen

Wir entwickeln Lösungen für das gesamte Spektrum der internationalen Zulassung. Dabei umfasst unser langjähriger Klientenkreis Unternehmen der unterschiedlichsten Rechtsformen, Größen und Branchen. Lernen Sie unsere Leistungen und Kompetenzen im Folgenden näher kennen.

 CE-Kennzeichnung und Konformitätsbewertungsverfahren


Ob kurzfristige oder langfristige Zulassungsprojekte: Mit unserem Know-how navigieren Sie sicherer in Ihre unternehmerische Zukunft.

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Internationale Zulassung

Von betrieblichen Ist-Analysen und Entwicklung von Handlungsempfehlungen bis zur operativen Umsetzung: Wir verknüpfen Beratungs- und Dienstleistungskompetenz.

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Risikomanagement und Technische Dokumentation

Jedes unternehmerische Handeln ist mit Risiken verbunden. Auch bei der Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten muss eine Risikoanalyse mit nachweisbarer Risikobeherrschung durch geeignete Maßnahmen durchgeführt werden. Wir beraten Sie umfassend und führen gemeinsam mit Ihnen die Risikoanalysen durch.

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Unsere weiteren Dienstleistungsfelder:

  • Technische Dokumentation
  • Klinische Bewertung
  • Qualitätsmanagement - weltweit
  • OEM - Partnerschaft
  • Entwicklungsbegleitung - Design Controls
  • Medical Device Vigilance